Центр медицинской сертификации и лицензирования

Здоровье человека – главное богатство нации. Вот почему важно, чтобы медицинское оборудование и лечебные препараты приносили пользу, благотворно влияли на самочувствие и состояние человека.

Центр сертификации и лицензирования «Тест Северо-Запад» стоит на страже здоровья и благополучия людей. Документы соответствия продукции, выданные нами, соответствуют всем установленным нормам качества и безопасности оборудования и лечебных препаратов.

Направления

Основные направления медицинской сертификации призваны довести до максимума ответственность производителя и работодателя. Мы занимаемся следующим видами работ:

• Регистрация, сертификация, лабораторные исследования.
• Сертификация лечебных препаратов на соответствие установленным нормам ГОСТ.
• Аттестация медработников и фармацевтических специалистов.
• Аттестация условий труда на предприятиях с вредными и небезопасными для жизни человека веществами.
• Аттестация рабочих мест на производстве с тяжелыми условиями труда.

Услуги СИЦ «Тест Северо-Запад»

1. Выдача сертификатов и деклараций о соответствии медицинского оборудования отечественного и зарубежного производства стандартам ГОСТ.
2. Проведение лабораторных исследований образцов медтоваров отечественного и зарубежного производства на соответствие нормативам.
3. Оформление таможенных документов для пересечения границы.
4. Помощь в получении Регистрационного документа на импортную продукцию.
5. Оформление сертификатов для отечественных предприятий, выпускающих медицинскую продукцию.
6. Консультации по разработке и внедрению системы качества на заводах-изготовителях медтоваров.

При оформлении документов СИЦ «Тест Северо-Запад» учитывает требования директив ЕС (маркировка медицинских товаров знаком СЕ) и систем менеджмента качества на соответствие нормативам ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008), ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004).

Лицензированию лекарственных средств предшествует кропотливая работа исследовательских лабораторий на предмет безопасности. Центр имеет обширную базу лабораторий с современным оборудованием.

В центре сертификации лекарственных средств «Тест Северо-Запад» работают специалисты. СИЦ «Тест Северо-Запад» подготовит документы в максимально короткий срок.

Другие услуги можно найти здесь:

Сертификат соответствия
Свидетельство о госрегистрации
Прайс-лист