Пройдите тест и получите подарок.

Центр медицинской сертификации и лицензирования

21 декабря, 2015

Здоровье человека – главное богатство нации. Вот почему важно, чтобы медицинское оборудование и лечебные препараты приносили пользу, благотворно влияли на самочувствие и состояние человека.

Центр сертификации и лицензирования «Тест Северо-Запад» стоит на страже здоровья и благополучия людей. Документы соответствия продукции, выданные нами, соответствуют всем установленным нормам качества и безопасности оборудования и лечебных препаратов.

Направления

Основные направления медицинской сертификации призваны довести до максимума ответственность производителя и работодателя. Мы занимаемся следующим видами работ:

  • Регистрация, сертификация, лабораторные исследования.
  • Сертификация лечебных препаратов на соответствие установленным нормам ГОСТ.
  • Аттестация медработников и фармацевтических специалистов.
  • Аттестация условий труда на предприятиях с вредными и небезопасными для жизни человека веществами.
  • Аттестация рабочих мест на производстве с тяжелыми условиями труда.

Услуги СИЦ «Тест Северо-Запад»

  1. Выдача сертификатов и деклараций о соответствии медицинского оборудования отечественного и зарубежного производства стандартам ГОСТ.
  2. Проведение лабораторных исследований образцов медтоваров отечественного и зарубежного производства на соответствие нормативам.
  3. Оформление таможенных документов для пересечения границы.
  4. Помощь в получении Регистрационного документа на импортную продукцию.
  5. Оформление сертификатов для отечественных предприятий, выпускающих медицинскую продукцию.
  6. Консультации по разработке и внедрению системы качества на заводах-изготовителях медтоваров.

При оформлении документов СИЦ «Тест Северо-Запад» учитывает требования директив ЕС (маркировка медицинских товаров знаком СЕ) и систем менеджмента качества на соответствие нормативам ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008), ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004).

Лицензированию лекарственных средств предшествует кропотливая работа исследовательских лабораторий на предмет безопасности. Центр имеет обширную базу лабораторий с современным оборудованием.

В центре сертификации лекарственных средств «Тест Северо-Запад» работают специалисты. СИЦ «Тест Северо-Запад» подготовит документы в максимально короткий срок.


Другие услуги можно найти здесь:

Сертификат соответствия
Свидетельство о госрегистрации
Прайс-лист

Другие новости
Декларация вместо сертификата
18 марта, 2022
ЭЦП для работы в ЕГАИС
23 декабря, 2021
Применение электронной цифровой подписи в электронных торгах
14 декабря, 2021
ЭЦП в банковском обслуживании
10 декабря, 2021
Для чего используется электронная цифровая подпись
22 ноября, 2021
Преимущества сертификации товаров по регламенту таможенного союза
20 декабря, 2020
1 января 2021 года начнет действовать новая форма декларации о соответствии
01 декабря, 2020
Завершен переходной период для изменений в регламент на маркировку: знак «ГМО» стал обязательным
06 июля, 2020
Увеличение срока условного выпуска
17 июня, 2020
Разработана Программа подготовки стандартов для техрегламента на пищевые добавки и ароматизаторы
02 июня, 2020
Сертификационные лаборатории
Сертификационные лаборатории: ужесточенные требования
27 ноября, 2017
Проверка для любой продукции из ЕАЭС
Одинаковая проверка для любой продукции из ЕАЭС
22 ноября, 2017
Подпишитесь на наши новости