21 Декабрь, 2015

[widgetkit id=»65″ name=»Video Zapis»]

Центр медицинской сертификации и лицензирования

Здоровье человека – главное богатство нации. Вот почему важно, чтобы медицинское оборудование и лечебные препараты приносили пользу, благотворно влияли на самочувствие и состояние человека.

Центр сертификации и лицензирования «Тест Северо-Запад» стоит на страже здоровья и благополучия людей. Документы соответствия продукции, выданные нами, соответствуют всем установленным нормам качества и безопасности оборудования и лечебных препаратов.

Направления

Основные направления медицинской сертификации призваны довести до максимума ответственность производителя и работодателя. Мы занимаемся следующим видами работ:

  • Регистрация, сертификация, лабораторные исследования.
  • Сертификация лечебных препаратов на соответствие установленным нормам ГОСТ.
  • Аттестация медработников и фармацевтических специалистов.
  • Аттестация условий труда на предприятиях с вредными и небезопасными для жизни человека веществами.
  • Аттестация рабочих мест на производстве с тяжелыми условиями труда.

Услуги СИЦ «Тест Северо-Запад»

  1. Выдача сертификатов и деклараций о соответствии медицинского оборудования отечественного и зарубежного производства стандартам ГОСТ.
  2. Проведение лабораторных исследований образцов медтоваров отечественного и зарубежного производства на соответствие нормативам.
  3. Оформление таможенных документов для пересечения границы.
  4. Помощь в получении Регистрационного документа на импортную продукцию.
  5. Оформление сертификатов для отечественных предприятий, выпускающих медицинскую продукцию.
  6. Консультации по разработке и внедрению системы качества на заводах-изготовителях медтоваров.

При оформлении документов СИЦ «Тест Северо-Запад» учитывает требования директив ЕС (маркировка медицинских товаров знаком СЕ) и систем менеджмента качества на соответствие нормативам ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008), ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004).

Лицензированию лекарственных средств предшествует кропотливая работа исследовательских лабораторий на предмет безопасности. Центр имеет обширную базу лабораторий с современным оборудованием.

В центре сертификации лекарственных средств «Тест Северо-Запад» работают специалисты. СИЦ «Тест Северо-Запад» подготовит документы в максимально короткий срок.


Другие услуги можно найти здесь:

Сертификат соответствия
Свидетельство о госрегистрации
Прайс-лист

Другие новости
Сертификационные лаборатории
Сертификационные лаборатории: ужесточенные требования
27 Ноябрь, 2017
Проверка для любой продукции из ЕАЭС
Одинаковая проверка для любой продукции из ЕАЭС
22 Ноябрь, 2017
продукция хлебобулочного производства
Качество и безопасность продукции хлебобулочного производства
22 Ноябрь, 2017
технический регламент на рыбную продукцию
Мы начали оформлять Декларации о Соответствии требованиям ТР ЕАЭС 040/2016
15 Ноябрь, 2017
Молочные сосиски
Молочные сосиски – исследование Роскачества
13 Ноябрь, 2017
Добровольный сертификат
Добровольный сертификат может стать обязательным
13 Ноябрь, 2017
Импорт товаров
«Порядок регистрации предварительной информации при ввозе товаров на таможенную территорию ЕАЭС»
13 Ноябрь, 2017
Пожарная безопасность
1 января 2020 года вступит новый регламент «О требованиях к средствам обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения».
04 Август, 2017
Евразийская Экономическая Комиссия
ЕЭК установила новую форму и правила по оформлению Свидетельства о Государственной Регистрации (СГР).
17 Июль, 2017
Химической продукция
В Евразийском Экономическом союзе утвердили новый регламент «О безопасности химической продукции»
13 Июль, 2017
Россия и Бразилия
Россия и Бразилия заключили меморандум об взаимопонимании экономического и инвестиционного сотрудничества.
05 Июль, 2017
Пункты пропуска
В Приморском крае установили пункты пропуска государственной границы для некоторых товаров ввозимых из Китая.
27 Июнь, 2017
Подпишитесь на наши новости