В связи с эпидемией коронавируса принято Постановление Правительства РФ №299 от 18 марта 2020 г. "О внесении изменений в правила государственной регистраци медицинских изделий", которым устанавливается упрощенный режим регистрации в Росздравнадоре следующей продукции:

Этапы получения

• Анализ технической документации;
• Помощь в составлении заявления на регистрацию медицинского изделия;
• Актуализация ТУ, разработка или доработка проекта новой версии эксплуатационной документации;
• Согласование технических характеристик медицинского изделия;
• Проверка необходимой комплектности нормативно-технической документации на изделие;

• Формирование пакета документов (регистрационное досье) и последующая их подача в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения;
• Отслеживание этапов прохождения регистрации медицинского изделия, сопровождение процесса регистрации;
• Получение Регистрационного удостоверения Росздравнадзора.