Оформление регестрационного удостоверения от РОСЗДРАВНАДЗОР

В соответствии с постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 18 марта 2020 г. № 299 МОСКВА «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» внесен ряд "Особенностей государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации по согласованному перечню продукции.

Перечень документов для получения медицинского регистрационного удостоверения от РОСЗДРАВНАДЗОРА.

Для иностранного производителя предоставляются:

Заявление;
Техническая документация;
Эксплуатационная документация;
Фотоматериалы;
Доверенность на уполномоченное лицо;
ISO 13485;
Лицензия на коммерческую деятельность;
Декларация 93/42, сертификат СЕ.

Для отечественного производителя предоставляются:

Заявление;
Доверенность;
Технические условия;
Инструкция по эксплуатации;
Фотоматериалы.

Успейте подать заявку сейчас!

Оформить Регистрационное удостоверение Минздрава можно через наш портал.

Позвоните по бесплатному номеру:

8 (800) 333-40-50

Срок оформления: От 5 до 14 дней. В Соответствии с постановлением. Стандартные сроки получения РУ намного дольше.***

Государственная пошлина от 45 000 руб. в зависимости, от вида изделий.

Стоимость проекта получения регистрационного удостоверения зависит от вида продукции.

Свяжитесь с нами

8 921 791 57 96

E-mail: 51@test-sz.ru

Мы готовы приступить к работе над вашим проектом, осталось только обсудить детали с личным консультантом центра сертификации. Закажите обратный звонок или позвоните нам.

Адрес в Санкт-Петербурге Большой Сампсониевский пр-т, д. 4-6. офис 310

Адрес в Москве Пресненская набережная, д. 12, этаж 37, башня «Федерация-Восток»

Смотреть на карте