Оформление регестрационного удостоверения от РОСЗДРАВНАДЗОР
Оформление регестрационного удостоверения от РОСЗДРАВНАДЗОР

В соответствии с постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 18 марта 2020 г. № 299 МОСКВА «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» внесен ряд "Особенностей государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации по согласованному перечню продукции.

Перечень документов для получения медицинского регистрационного удостоверения от РОСЗДРАВНАДЗОРА.
Для иностранного производителя предоставляются:
  • Заявление;
  • Техническая документация;
  • Эксплуатационная документация;
  • Фотоматериалы;
  • Доверенность на уполномоченное лицо;
  • ISO 13485;
  • Лицензия на коммерческую деятельность;
  • Декларация 93/42, сертификат СЕ.
Для отечественного производителя предоставляются:
  • Заявление;
  • Доверенность;
  • Технические условия;
  • Инструкция по эксплуатации;
  • Фотоматериалы.
Успейте подать заявку сейчас!

Оформить Регистрационное удостоверение Минздрава можно через наш портал.

Позвоните по бесплатному номеру:

Icon 1
Срок оформления: От 5 до 14 дней. В Соответствии с постановлением. Стандартные сроки получения РУ намного дольше.***
Icon 2
Государственная пошлина от 45 000 руб. в зависимости, от вида изделий.
Icon 3
Стоимость проекта получения регистрационного удостоверения зависит от вида продукции.
Свяжитесь с нами
8 (800) 333-40-50

Мы готовы приступить к работе над вашим проектом, осталось только обсудить детали с личным консультантом центра сертификации. Закажите обратный звонок или позвоните нам.

Адрес в Санкт-Петербурге Большой Сампсониевский пр-т, д. 4-6. офис 301

Адрес в Москве ЮВАО, район Южнопортовый, Шарикоподшипниковская ул., 5, 103

Все продукты и услуги