Регистрация изделий медицинского назначения — процедура обязательная в Российской Федерации. Ее основное назначение — контроль качественных показателей и безопасности продукции, поступающей и реализуемой на отечественном рынке. Это дает гарантии, что предлагаемые товары эффективны в применении и не навредит человеческой жизни.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — документ, подтверждающий факт регистрации медицинского изделия, в соответствие с постановлением правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416. В настоящее время срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.
Для реализации медицинских изделий на территории РФ требуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Отсутствие этого документа автоматически превращает использование медицинских изделий в противозаконную деятельность.
Мы сопровождаем работу по оформлению регистрационных удостоверений на всех этапах регистрации медицинского изделия на территории РФ.
от 500 000 руб. стоимость получения регистрационного удостоверения
от 6 месяцев срок получения регистрационного удостоверения
Мы готовы приступить к работе над вашим проектом, осталось только обсудить детали с личным консультантом центра сертификации. Закажите обратный звонок или позвоните нам.
Адрес в Санкт-Петербурге Большой Сампсониевский пр-т, д. 4-6. офис 301
Адрес в Москве ЮВАО, район Южнопортовый, Шарикоподшипниковская ул., 5, 103